Quality Coördinator

De Duomed Group is een dynamische organisatie met een gevestigde reputatie en is actief in consultancy, verkoop, integratie, opleiding en technische ondersteuning van medische technologie en medische hulpmiddelen voor ziekenhuizen en zelfstandige behandelcentra.

De Duomed Group is actief in Europa en telt meer dan 300 medewerkers.

FMH Medical B.V.  is een 100% dochtermaatschappij van de Duomed Group en is gevestigd in Veenendaal.

Netherlands

Quality Coördinator

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het monitoren, het continue verbeteren en het optimaliseren van de processen conform ISO 13485:2016. Dit zowel op lokaal niveau als in samenwerking met de BENELUX collega, om op die manier te komen tot een BENELUX kwaliteitsmanagementsysteem.

 

Algemeen

  • Je ondersteunt de management representative;
  • Je onderhoudt het huidige kwaliteitssysteem 9001:2015;
  • Je, implementeert, onderhoudt en verbetert het kwaliteitssysteem volgens ISO 13485;
  • Je werkt mee aan het opzetten van één Benelux kwaliteitssysteem volgens ISO 13485;
  • Je denkt procesmatig en kan processen, policies en werkinstructies uitschrijven;
  • Je bewaakt het kwaliteitsmanagementsysteem en voert interne en externe audits.  Je stelt processen in vraag, signaleert verbeteracties en volgt deze op;
  • Je volgt KPI’s op die de processen bewaken;
  • Je sensibiliseert je collega’s omtrent kwaliteitsbewust handelen;
  • Je past de wetgeving omtrent de medische hulpmiddelen toe (MDR);
  • Je beheert de quality mailbox en zorgt voor een gepaste opvolging;
  • Je volgt productklachten op bij de leverancier;
  • Je implementeert en beheert de product library en het kwaliteitssysteem op de Sharepoint omgeving;
  • Je maakt mee de vertaalslag van bedrijfsstrategie naar operationele uitwerking, rekening houdende met alle regelgeving en stakeholders (bvb. opstart nieuwe distributie, strategische uitrol ISO norm, …);
  • In samenwerking met de andere afdelingen optimaliseer je alle processen die direct of indirect het order/klant- & leveranciersproces beïnvloeden.

 

Competenties

  • Je bent een sterke communicator, met de nodige zin voor assertiviteit.
  • In je communicatie weet je je collega’s te overtuigen oa in het kwaliteitsbewust denken.
  • Je neemt initiatieven en werkt pro-actief
  • Je bent pragmatisch en efficiënt
  • Je bent zeer klantgericht
  • Je bent nauwgezet, zelfstandig, analytisch en stressbestendig
  • Je kan goed je prioriteiten stellen, plannen en organiseren
  • Je empathie  en charisma laten een sterke en geloofwaardige indruk na.
  • Ervaring met ISO is een must, bij voorkeur met ISO 13485
  • Kennis van de wetgeving medische hulpmiddelen (MDR) is een extra troef.
  • Ervaring met een ERP-pakket is een must, kennis van Microsoft Dynamics AX is een pluspunt
  • Je bent beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal in woord en geschrift
  • Goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, …)
  • Je hebt een gezonde dosis motivatie en verantwoordelijkheidszin om projecten te trekken

 

Ons aanbod

  • Je maakt deel uit van een dynamisch team, waarin je je verder kan ontwikkelen door middel van opleidingen en on-the-job coaching
  • Deze veelzijdige functie biedt ruimte voor initiatief binnen een organisatie met een uitstekende reputatie in de medische wereld
  • Een uitdagende omgeving waar welzijn en resultaat hand in hand gaan
  • Uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden

 

Interesse?

Mail dan je cv met foto en motivatie naar :

FMH Medical B.V. • Mevr. Bianca Martens • e-mail: hr@duomed.nlwww.duomed.com